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2025 se ha convertido en un año transformador para la industria mundial de los cigarrillos electrónicos, marcando un cambio decisivo desde la fragmentación y la incertidumbre hacia la claridad regulatoria y el desarrollo estandarizado. A medida que los países de todo el mundo fortalecen la supervisión y reconocen el potencial del sector para la reducción de daños, los cigarrillos electrónicos ya no operan en la sombra, sino que están adquiriendo visibilidad gracias al cumplimiento normativo, la transparencia y el crecimiento sostenible. Este artículo analiza las principales tendencias que definirán la industria en 2025 y ofrece perspectivas para las partes interesadas globales.
Marco Regulatorio Global: Rigor y Claridad Coexisten
2025 fue testigo de una sincronización sin precedentes en la regulación mundial de los cigarrillos electrónicos, con los principales mercados introduciendo políticas específicas para equilibrar la protección de la salud pública y la normalización de la industria.
Aplicación Estricta en Norteamérica: EE. UU. ha intensificado las medidas regulatorias en varios estados. Texas, Wisconsin y Arkansas implementaron prohibiciones a los cigarrillos electrónicos no aprobados por la FDA en septiembre de 2025. Las infracciones conllevan sanciones de hasta un año de prisión y multas de $4,000. California estableció una "lista de tabaco sin sabor" que exige que los productos demuestren la ausencia de sabores distintivos y completen las solicitudes antes del 31 de diciembre de 2025. Mientras tanto, la FDA amplió su lista de productos aprobados a 39 artículos, incluyendo opciones con sabores selectos, lo que indica un enfoque más equilibrado entre la lucha contra los productos ilegales y la satisfacción de las necesidades de los consumidores adultos.
Actualizaciones regulatorias europeas y asiáticas: El Reino Unido impuso una prohibición nacional de los cigarrillos electrónicos desechables en junio de 2025, restringiendo las ventas a dispositivos recargables y rellenables, con penas de hasta dos años de prisión para las infracciones reincidentes. La UE mantuvo estrictos requisitos de TPD, limitando el contenido de nicotina a 20 mg/mL y exigiendo el cumplimiento de las normas RoHS y REACH. La Ley de Control de Daños del Tabaco de Corea del Sur, vigente desde noviembre de 2025, exige la realización de pruebas anuales para detectar 20 componentes nocivos en los cigarrillos electrónicos, cuyos resultados se harán públicos a finales de 2026.
Enfoque global en la protección de la juventud: Países como el Reino Unido y Estados Unidos han prohibido el marketing dirigido a menores, como los empaques de dibujos animados y los nombres con temática de dulces, e implementado sistemas de licencias para los minoristas de cigarrillos electrónicos, cerrando así las lagunas legales que permitían el acceso de menores.
Dinámica del mercado: Crecimiento constante en medio de ajustes estructurales
A pesar del endurecimiento regulatorio, el mercado mundial de cigarrillos electrónicos mantuvo un sólido crecimiento en 2025, impulsado por la creciente demanda de alternativas para la reducción de daños y la consolidación del sector impulsada por el cumplimiento normativo.
Expansión de Escala: Los informes del sector proyectan que el mercado mundial de cigarrillos electrónicos alcanzará los 232.530 millones de dólares en 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,07 % hasta 2032. Algunos pronósticos sugieren que podría superar los 600.000 millones de dólares al incluir nuevas categorías de tabaco más amplias. China, que concentra el 70 % de la capacidad de producción mundial (concentrada en Shenzhen), sigue siendo un centro de exportación clave, aunque los patrones de demanda regional han cambiado significativamente.
Cambios de Segmento: Los cigarrillos electrónicos desechables se enfrentaron a restricciones en mercados importantes como el Reino Unido y la UE, lo que provocó un aumento repentino de la demanda de dispositivos de vapeo recargables y cápsulas precargadas. Las bolsas de nicotina surgieron como un segmento de alto crecimiento, con la aprobación por parte de la FDA de 20 productos ZYN a principios de 2025, lo que impulsa las proyecciones de ventas globales a superar los 40.000 millones de dólares para 2028.
Concentración de Marcas: Los costos de cumplimiento normativo y las barreras regulatorias han acelerado la consolidación del sector. Las marcas legítimas con fuertes capacidades de I+D y certificación global han ampliado su participación en el mercado, mientras que los pequeños productores no regulados están siendo eliminados gradualmente.
Innovación tecnológica: Mejoras orientadas al cumplimiento normativo
En 2025, los avances tecnológicos se ajustaron estrechamente a los requisitos regulatorios, con un enfoque en la seguridad, la transparencia y la experiencia del usuario.
Seguridad y control de calidad: Los principales fabricantes de cigarrillos electrónicos priorizan las pruebas rigurosas. Algunas de las principales marcas de cigarrillos electrónicos realizaron más de 136 000 pruebas de seguridad de productos en 2025, abarcando la química de aerosoles, la fiabilidad de los materiales y las pruebas de metales pesados, además de reducir el uso de ingredientes de alto riesgo como el ácido láctico y la nicotina.
Mejoras en la transparencia: Para cumplir con los requisitos de divulgación, las marcas están adoptando herramientas digitales como códigos QR en los envases, lo que permite a los consumidores acceder a la información sobre los ingredientes del producto y a los resultados de las pruebas. Esta iniciativa, exigida por la nueva normativa de Corea del Sur, se está adoptando cada vez más en la UE y EE. UU.
Diseño de patentes: Las marcas globales están reforzando la protección de su propiedad intelectual. Algunas marcas líderes de cigarrillos electrónicos han obtenido más de 900 patentes globales que abarcan tecnologías clave como materiales de atomización y control de circuitos, lo que crea una barrera contra la falsificación y garantiza el cumplimiento de las leyes de propiedad intelectual.
Guía para empresas globales de cigarrillos electrónicos
Para las empresas que operan en el mercado global, el panorama regulatorio de 2025 exige una adaptación proactiva y una planificación estratégica para prosperar en el marco del cumplimiento normativo.
Domine las normas regionales: Manténgase al día con las regulaciones dinámicas en los mercados objetivo, como los requisitos de PMTA de la FDA en EE. UU., las revisiones de la TPD en la UE y los sistemas locales de licencias en el Reino Unido, para evitar costosas sanciones.
Priorice la certificación de cumplimiento: Invierta en pruebas de terceros para detectar componentes nocivos, contenido de nicotina y estándares de empaquetado. Colabore con consultoras profesionales para agilizar las solicitudes de PMTA y las notificaciones SCIP, mejorando las tasas de aprobación hasta en un 60 %.
Optimice la cartera de productos: Enfoquese en productos que cumplen con las normativas, como dispositivos recargables y opciones con sabor a tabaco, y explore segmentos emergentes como las bolsas de nicotina. Fortalezca la I+D para reducir las emisiones nocivas y cumplir con los requisitos ESG, incluyendo programas de reciclaje de cápsulas.
Fortalecer la Transparencia de la Cadena de Suministro: Garantizar la trazabilidad completa de las materias primas y los procesos de producción, ya que los reguladores priorizan cada vez más la rendición de cuentas en toda la cadena de suministro, especialmente para las exportaciones desde importantes centros de producción como China.
2025 será recordado como el año en que la industria de los cigarrillos electrónicos se convirtió oficialmente en un éxito. Unas regulaciones estrictas pero claras han erradicado el caos, creando igualdad de condiciones para las empresas legítimas. A medida que la demanda mundial de productos para la reducción de daños continúa en aumento, el futuro de la industria reside en el cumplimiento normativo, la innovación y la responsabilidad social. Para las empresas dispuestas a adaptarse, invertir en calidad y adoptar la transparencia, el éxito de 2025 no solo trae desafíos, sino también oportunidades sin precedentes para el crecimiento sostenible en el mercado global.
